《药品网络销售监督管理办法》将于2022年12月1日起施行

“互联网+医疗健康”快速发展呼唤完善和强化药品网售监管;深入践行以人民为中心理念要求必须全面加强药品网售监管……千呼万唤始出来!酝酿多年的网络售药新规落地。《药…

“互联网+医疗健康”快速发展呼唤完善和强化药品网售监管;深入践行以人民为中心理念要求必须全面加强药品网售监管……

千呼万唤始出来!酝酿多年的网络售药新规落地。《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)将于2022年12月1日起施行。

11月16日,由国家药监局指导、国家药监局新闻中心主办,中国医药报社、中国医药商业协会协办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在北京以线上线下方式举办。来自政、产、学、研等方面专家聚焦“监管筑网 药护健康”主题,就网络售药新规进行深入探讨,进一步强化企业合规意识,凝聚各方合力保障群众用药安全。

药品安全责任重大,事关人民群众生命健康。党的二十大报告对推进健康中国建设、促进三医协同发展与治理、强化药品安全监管等作出一系列重大论述和重要部署。近年来,随着我国电子商务的快速发展,网购已成为常态化消费方式,药品网络销售活动也日趋活跃。《办法》出台旨在进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,确保人民群众用药可及。

《药品网络销售监督管理办法》将于2022年12月1日起施行

国家药监局相关负责同志强调,坚持安全与发展并重,以满足群众用药需求为导向,实现共创共建共享,推动药品网络销售高质量发展。药品网络销售行业要充分发挥互联网技术优势,以患者为中心,提升药学服务水平,推动产业转型升级,营造良好的药品网络销售生态环境;坚持严责任落实,以强化制度执行保障公众用药安全。药品网络销售行业要严格落实主体责任,监管部门要严查质量安全风险、严惩违法违规行为;坚持新技术赋能,“以网管网”实现智慧监管。各地要用好药品网络销售监测平台、强化药品全生命周期数字化管理、提升监测靶向性和监管效能;坚持大共治格局,以合作共担实现合作共赢。药监部门要与相关部门密切联动协作、形成监管合力,行业协会、媒体和相关单位要积极发挥作用,推进社会共治。

《药品网络销售监督管理办法》将于2022年12月1日起施行

会上,国家药监局药品监管司主要负责人深入解读了《办法》的出台背景、核心要义和监管要求;市场监管总局网监司主要负责人围绕形成全国统一大监管背景下的网络售药格局阐述了主要做法;国家药监局南方所、中国药科大学药品监管科学研究院、人民日报、北京市药监局、浙江省药监局代表围绕药品网售新业态发展趋势、群众网络购药需求和加强药品网络销售监管经验做法等方面进行主题发言。此外,药品网售平台代表阐述了对第三方平台责任的理解,药品零售企业代表分享了网上药店合规经营思路。中国医药商业协会代表宣读了由31家药品生产、经营、零售、电商平台代表企业签署的“规范药品网络销售活动自律承诺书”。


编辑 | 黄星蓉

监制 | 周山



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